POLÍTICA DEL SISTEMA DE GESTIÓN INTEGRAL

SOPORTE VITAL S.A es una organización dedicada a la importación, compra, venta y renta de equipos biomédicos, bajo un enfoque integrando en gestión en calidad y La seguridad y salud en el trabajo (SST).

En SOPORTE VITAL, nos comprometemos con la satisfacción, requisitos y cumplimiento del cliente y el de las partes interesadas, mejorando continuamente en la identificación de los peligros y aspectos ambientales, evaluación y valoración de los riesgos e impactos y sus respectivos controles, la prevención de lesiones y enfermedades de las partes interesadas y los trabajadores independiente de su forma de contratación o vinculación con la Empresa u Organización, cumplimiento de requisitos legales vigentes, códigos y normas aplicables en materia de riesgos laborales, ambientales y de calidad.

Dando cumplimento a los requisitos regulatorios establecidos en:

Decreto 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la producción, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importación, exportación, comercialización y mantenimiento de los dispositivos médicos para uso humano.

Resolución 4002 de 2007 :Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o

Acondicionamiento de Dispositivos.

Resolución 4816 de 2008:Reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia y establece los roles y responsabilidades de los diferentes actores, los procesos de reporte y la gestión de eventos adversos.

La alta gerencia se compromete a brindar los recursos humanos (personal idóneo, competente y capacitado), físicos (infraestructura y ambiente de trabajo) y financieros necesarios para el cumplimiento de la Gestión de este Sistema Integral.

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